Jak Roncoleukin uchovávat?

Pomocné látky: dodecylsulfát sodný, D-mannitol, dithiothreitol, uhličitan amonný, voda na injekci.

Baleno v 1 ml skleněných ampulích zatavených ve vakuu s pojistným kroužkem.

Ampule jsou baleny v blistrech a blistry v krabičkách. Každá krabice je dodávána s návodem k použití.

Kapalina je bezbarvá nebo světle žlutá, průhledná.

1 Fl.
rekombinantní lidský interleukin-2	2 miliony IU (2 mg)
-«-	5 miliony IU (5 mg)
-«-	10 miliony IU (10 mg)

Pomocné látky: dodecylsulfát sodný, D-mannitol, dithiothreitol, uhličitan amonný, voda na injekci.

Baleno v 10 ml lahvičkách, hermeticky uzavřené pryžovými zátkami a vyztužené hliníkovými uzávěry.

Lahvičky jsou baleny v blistrech a blistry jsou baleny v krabičkách. Každá krabice je dodávána s návodem k použití.

Farmakologické (biologické) vlastnosti a účinky

Imunologický lék, cytokin. Interleukin-2 (IL-2) je produkován subpopulací T-lymfocytů (T-helper I) v reakci na antigenní stimulaci. IL-2 působí na T-lymfocyty, zvyšuje jejich proliferaci a následnou syntézu IL-2. Mechanismus účinku IL-2 je způsoben jeho vazbou na specifické receptory přítomné na různých buněčných cílech.

IL-2 přímo ovlivňuje růst, diferenciaci a aktivaci T- a B-lymfocytů, monocytů, makrofágů, oligodendrogliových buněk, epidermálních Langerhansových buněk. Na jeho přítomnosti závisí vývoj cytolytické aktivity přirozených zabijáků a cytotoxických T-lymfocytů. IL-2 indukuje tvorbu lymfokinem aktivovaných zabijáků a aktivuje buňky infiltrující nádor.

Rozšířením spektra lytického působení efektorových buněk dochází k likvidaci různých patogenních mikroorganismů, infikovaných a maligních buněk, což zajišťuje imunitní ochranu proti růstu nádorových buněk, virovým, bakteriálním a plísňovým infekcím.

Indikace pro použití léku RONKOLEUKIN

Všechny druhy zvířat (včetně ryb a plazů) jako imunokorektor:

Postup při podávání žádostí

Domácí zvířata a kožešinová zvířata

Virová, bakteriální a plísňová onemocnění: 2-5 injekcí v / in nebo s / c rychlostí 10 000-15 000 IU / kg v intervalu 24-72 hodin.

Onkologická onemocnění: 5 intravenózních nebo s / c injekcí rychlostí 15 000-20 000 IU / kg, opakované cykly se provádějí za měsíc.

Pro zvýšení účinnosti vakcín a snížení postvakcinačních komplikací: jedna s/c injekce 5000 IU/kg ve stejnou dobu nebo 24-48 hodin před očkováním.

Prevence virových, bakteriálních a plísňových onemocnění: 1-2 injekce s/c, iv nebo perorálně v dávce 5000 IU/kg v intervalu 48 hodin.

Prevence komplikací během operace: před a/nebo po operaci – 1-2 subkutánní nebo intravenózní injekce s intervalem 48 hodin.

Úleva od stresu při různých manipulacích, přeprava: jednou za dva dny rychlostí 5000 IU / kg.

Pro normalizaci imunity starých a oslabených zvířat: 2 s/c injekce rychlostí 10 000 IU/kg v intervalu 48 hodin jednou za 3-6 měsíců.

Respirační onemocnění (emfyzém, bronchitida, pneumonie): podává se s / c, iv v dávce 1000 IU / kg 2-3 injekce s intervalem 24-72 hodin; perorálně podávané v dávce 1000 IU / kg 2-3krát v intervalu 24-72 hodin.

K prevenci recidivy chronické patologie dýchacího systému: podává se jednou měsíčně, s / c, iv, perorálně v dávce 2000 IU / kg s intervalem 48-72 hodin.

Kožní onemocnění (fotexantémy, erythema multiforme): 2 intravenózní injekce v dávce 1000 IU/kg s odstupem 48 hodin v kombinaci s lokální protizánětlivou terapií. Dermatitida: intravenózní kapání nebo s / c 3-5 injekcí s intervalem 48 hodin ve stejné dávce.

Porušení minerálního metabolismu: dvakrát 1000 48 IU / kg IV, s / c s intervalem 72-2 hodin, opakované kurzy se provádějí za měsíc a po XNUMX měsících.

U traumatických poranění, pododermatitidy, popálenin a omrzlin: 2-3 injekce (první – IV kapání, následující – SC) v dávce 1000-2000 IU/kg v intervalu 48 hodin.

U onkologických onemocnění (melanosarkom): 3-5 injekcí rychlostí 1000-2000 IU/kg v intervalu 48-72 hodin: první injekce je intravenózní injekce, druhá je subkutánní injekce, poté 1-2 subkutánní injekce měsíc.

Ke korekci imunity hříbat: 2 injekce v dávce 1000-2000 IU/kg IV, SC nebo perorálně; první injekce je ve dnech 3-4 a druhá ve dnech 10-14 po porodu.

Aby se zabránilo šíření virových infekcí: 2-3 injekce v / in, s / c v dávce 1000 IU / kg celému hospodářskému zvířeti, které bylo v kontaktu s nemocnými zvířaty.

Pro prevenci transportního stresu: jednou s/c, iv, perorálně v dávce 1000 IU/kg 24-72 hodin před naložením koně.

Stará a oslabená zvířata: s/c, iv, perorálně v dávce 1000 IU/kg tělesné hmotnosti měsíčně 2-3 injekce.

V období velké fyzické námahy se podává pro zvýšení rezervní kapacity organismu: 1x týdně s/c, in/in, perorálně v dávce 1000 IU/kg.

Imunorehabilitace po použití kortikosteroidů a průběhu dalších imunosupresiv: s/c, iv, perorálně v dávce 1000 IU/kg 2–3krát s intervalem 48–72 hodin.

Ke stimulaci imunitního systému u novorozených telat: jednou s/c 100 000 IU na tele.

Pro prevenci a léčbu virových, bakteriálních onemocnění: 1-3 s / c injekce rychlostí 2000-3000 IU / kg s intervalem 48 hodin.

Pro zvýšení účinnosti očkování: jednou současně s očkováním s / c v dávce 1000-2000 IU / kg.

S nekrobacilózou: 2-3 injekce s / c nebo / in (pomalu) v dávce 1000 IU / kg s intervalem 7-10 dnů.

S chlamydiemi: třikrát s / c s intervalem 7 dnů rychlostí 1000 XNUMX IU / kg.

K normalizaci (obnovení) sexuální cykličnosti u krav s ovariální hypofunkcí, projevující se prodlouženou anafrodézií: dvakrát 500 000 IU / kg s intervalem 36 hodin.

Stejné indikace a dávky jako u skotu.

Ke stimulaci imunity u novorozených selat: jednou s / c, perorálně v dávce 3000-5000 IU / kg;

Pro prevenci virových, bakteriálních a plísňových onemocnění: 1-2 s / c injekce rychlostí 2000 IU / kg s intervalem 48 hodin.

Pro zvýšení účinnosti očkování: jednou, současně s vakcinací mladých zvířat, s / c v dávce 2000-3000 IU / kg.

Používá se ke stimulaci imunity mladých zvířat a ke zvýšení účinnosti vakcinace a snížení postvakcinačních komplikací: jednou s/c, perorálně v dávce 2000-3000 IU/kg.

Divoká a exotická zvířata

Aplikujte u všech druhů exotických zvířat 2-5 nitrožilních nebo s/c injekcí v dávce 1000-10 000 IU/kg (v závislosti na velikosti a typu zvířete) v intervalu 24-72 hodin.

Artiodaktylové se používají ve stejných dávkách jako při léčbě velkého a malého skotu. Vybavená zvířata se používají ve stejných dávkách jako při léčbě koní.

Při léčbě exotického ptactva lze použít intranazální způsob podání.

Pro jesetery a jejich křížence během operace: před operací – jednou intravenózně v dávce 2000 IU/kg a po operaci – dvakrát subkutánně v dávce 5000 IU/kg s intervalem 24 hodin.Jako antistresová terapie a zvýšení vitalita mláďat: jednou orálně po dobu 7 dnů zátěže v dávce 6000 IU/kg, nebo třikrát v dávce 2000 IU/kg s odstupem 48 hodin pro zátěž spojenou s manipulací, nebo ve formě polovičního hodinové koupele v dávce 300 000 IU/100 l.

Losos a jejich kříženci k ošetření vajíček a larev při přesunu na exogenní výživu: 15minutové koupele v dávce 250 000 IU / 100 l vody, jednorázově. Pro mláďata s hmotností do 3 gramů jako prevence virových, bakteriálních a plísňových onemocnění – perorálně s potravou 3 dny po sobě v dávce 4000 IU/kg (3 kúry s odstupem 10-14 dnů).

Pro producenty pstruhů v období po tření se krmivo zavlažuje třikrát před krmením v dávce 2000 IU/kg ichtyomasy v intervalu 5 dnů.

Akvarijní ryby pro prevenci a léčbu virových, bakteriálních a plísňových onemocnění: expozice se používá v nádobách s čistou vodou, do které se přidává Roncoleukin v množství 50 000 IU / 10 l vody.

Způsoby přípravy a podávání roztoků

K obsahu ampule nebo lahvičky se přidá 1.5-2 ml 0.9% roztoku chloridu sodného na injekci nebo vody na injekci a vstříkne se do oblasti krku; u ryb se používá voda na injekci nebo 0.65% roztok chloridu sodného.

Obsah ampule nebo lahvičky se přenese do kapátka, kde se jako rozpouštědlo použije 0.9% roztok chloridu sodného pro injekci a vstříkne se do žíly; u ryb se používá 0.65% roztok chloridu sodného a vstříkne se do ocasní žíly.

Obsah ampule nebo lahvičky se zředí v 5 ml 0.9% roztoku chloridu sodného a vkapávají 2 kapky do každé nosní dutiny alespoň 3-5krát denně.

Obsah ampule nebo lahvičky se zředí v 10 ml 0.9% roztoku chloridu sodného pro injekci a odpaří se. Nejlepšího účinku dosáhnete při pomalé infuzi roztoku pod jazyk. U ryb se používá krmná závlaha.

Obsah ampule nebo lahvičky se zředí v 10-20 ml 0.9% roztoku chloridu sodného a použije se jako aplikace nebo výplach povrchu rány.

Obsah ampule nebo lahvičky se zředí v 5-50 ml (v závislosti na velikosti zvířete) 0.9% roztokem chloridu sodného a vstříkne se katetrem do dutiny močového měchýře.

Při ředění Roncoleukinu s ampulí silně netřeste, aby nedošlo k pěnění.

Vlastnosti lékové reakce během primárního nebo průběžného užívání léku nebyly stanoveny.

Zvláštní opatření pro vynechání jedné nebo více dávek drogy nejsou poskytovány, průběh léčby pokračuje. Je třeba se vyvarovat porušení lékového režimu, protože to může vést ke snížení jeho účinnosti.

Nežádoucí účinky

V některých případech: v procesu užívání Roncoleukinu je možné krátkodobé zvýšení tělesné teploty, které je zastaveno léky.

Při subkutánním podání: jsou možné místní reakce na injekci léku – bolest, ztluštění, zarudnutí v místě vpichu. Bolestivost obvykle vymizí ihned po injekci a zarudnutí a ztluštění obvykle odezní během 24–48 hodin.

V případě předávkování je možné zvýšení teploty a porušení srdečního rytmu.

Nežádoucí účinky jsou zastaveny NSAID, pokud je to nutné – zavedením analeptik.

Kontraindikace užívání léku RONKOLEUKIN

Nedoporučuje se podávat koním krátce před nebo bezprostředně po výkonu, stejně jako v horkém počasí.

Opatrně, částečně používán u koní se závažnými lézemi převodního systému a chlopňového aparátu srdce.

Zvláštní pokyny a opatření pro osobní prevenci

Roncoleukin lze užívat současně s přípravky železa, vitamíny, vakcínami, antibiotiky a antivirotiky. Současné podávání v jedné injekční stříkačce nebo kapátku s glukózou se nedoporučuje.

Jateční produkty, maso, mléko, drůbeží vejce po použití Roncoleukinu jsou prodávány bez omezení, bez čekací doby.

Opatření osobní prevence

Při používání přípravku Roncoleukin byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s veterinárními léčivými přípravky.

Zvláštní opatření při práci s lékem nejsou nutná.

První pomoc není nutná kvůli bezpečnosti léku.

Podmínky skladování RONKOLEUKIN

Lék by měl být skladován a přepravován v obalu výrobce na suchém, čistém a tmavém místě při teplotě 2° až 10°C. Přeprava do deseti dnů při teplotě 25 °C je povolena.

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí.

Ampule a lahvičky bez etiket, prošlé, s porušením neporušenosti obalu se změněnou barvou nebo konzistencí obsahu, s přítomností nečistot, jakož i zbytky léčiva, které nebyly spotřebovány do 4 hodin po otevření, jsou likvidovat s domovním odpadem.

Doba použitelnosti RONKOLEUKIN

Doba použitelnosti – 2 roky.

Kontrolováno odbornou lékařkou Ekaterinou Aleksandrovna Tolmachevovou, kandidátkou lékařských věd, 43 let zkušeností

Pro: kočky, psy, skot, telata, býci, koně, hříbata, prasata, selata, okrasná drůbež, drůbež, kozy, kozy, berani, ovce, králíci, kožešinová zvířata, losi, velbloudi, okrasní hlodavci

KOMPOZICE

Imunomodulátor Roncoleukin je léková forma rekombinantního lidského interleukinu-2 (rIL-2), izolovaného a purifikovaného z kvasinkových buněk Saccharomyces cerevisiae, solubilizátorem je dodecylsulfát sodný (SDS), stabilizátorem je D-mannitol a redukčním činidlem je dithiothreitol. (DTT).

LÉKÁRNA AKCE

Interleukin-2 je produkován subpopulací T lymfocytů (T-helper I) v reakci na antigenní stimulaci. Syntetizovaný IL-2 ovlivňuje T lymfocyty, zvyšuje jejich proliferaci a následnou syntézu IL-2. Biologické účinky IL-2 jsou zprostředkovány jeho vazbou na specifické receptory přítomné na různých buněčných cílech. IL-2 specificky ovlivňuje růst, diferenciaci a aktivaci T a B lymfocytů, monocytů, makrofágů, oligodendrogliových buněk, epidermálních Langerhansových buněk a zvyšuje syntézu všech izotypů imunoglobulinů plazmatickými buňkami. IL-2 snižuje hladinu spontánní apoptózy pomocných T lymfocytů a zvyšuje produkci interferonů α, β, γ. Na jeho přítomnosti závisí vývoj cytolytické aktivity přirozených zabíječských buněk a cytotoxických T-lymfocytů. IL-2 způsobuje tvorbu lymfokinem aktivovaných zabíječských buněk a aktivuje buňky infiltrující nádor. Rozšířením spektra lyzačního působení efektorových buněk dochází k likvidaci různých patogenních mikroorganismů, infikovaných a maligních buněk, což zajišťuje imunitní ochranu proti růstu nádorových buněk, ale i virových, bakteriálních a plísňových infekcí.

DOPORUČENÍ K POUŽITÍ

Subkutánně (s.c.): rozpusťte obsah ampule ve 2-5 ml 0,9% roztoku chloridu sodného nebo vody na injekci.

Intravenózní (IV): přeneste obsah ampule s Roncoleukinem do 100 – 400 ml 0,9% chloridu sodného pro injekci.

Intranazálně: rozpusťte obsah ampule ve 4 ml 0,9% roztoku chloridu sodného nebo vody na injekci.

Aplikujte do nosu následující rychlostí: pro zvířata vážící do pěti kilogramů použijte ampuli 100 000 IU, pro zvířata vážící do 20 kilogramů použijte ampuli 250 000 IU, pro zvířata vážící více než 20 kilogramů použijte ampuli 500 000 IU. Umístěte dvě kapky do každé nosní dírky alespoň 3-5krát denně.

Zevně: obsah ampule rozpusťte v 5-10 ml 0,9% roztoku chloridu sodného nebo vody na injekci a použijte jako aplikace nebo povrchovou irigaci.

Intercystiální (intravezikální): obsah ampule 100 000 – 250 000 IU rozpusťte v 5-50 ml (v závislosti na velikosti zvířete) 0,9% roztoku chloridu sodného a aplikujte katetrem.

Perorálně: rozpusťte obsah ampule ve 2-10 ml 0,9% roztoku chloridu sodného nebo vody na injekci (v závislosti na velikosti zvířete) a dejte zvířeti napít.

Aerosol: nařeďte obsah ampule v požadovaném množství 0,9% roztoku chloridu sodného nebo vody na injekci a nastříkejte na zařízení nebo přímo do ústní dutiny zvířete.

Při ředění Roncoleukinu byste neměli ampuli silně protřepávat, aby nedošlo k pěnění. Lék může být předepsán pro terapeutické a profylaktické účely, počínaje novorozeneckým věkem.

KONTRAINDIKACE

U skotu a koní se závažnými lézemi převodního systému a chlopňového aparátu srdce se Roncoleukin používá s opatrností v malých dávkách. Infarkt myokardu u skotu a koní je kontraindikací pro použití Roncoleukinu. Roncoleukin se nedoporučuje podávat koním krátce před nebo bezprostředně po cvičení nebo v horkém počasí kvůli hypertermickému účinku. U maligních onemocnění krve a lymfy by měl být Roncoleukin používán s opatrností. Nedoporučuje se užívat Roncoleukin současně s lokálními nebo systémovými kortikosteroidy.

VEDLEJŠÍ EFEKTY

Subkutánní injekce Roncoleukinu může být doprovázena krátkodobou, do 1 minuty, bolestivou „pálivou“ reakcí. Aby se tento účinek snížil, měla by být k naředění léku použita voda na injekci.

SPECIÁLNÍ INSTRUKCE

Roncoleukin je kompatibilní s většinou ostatních léků, ale při jeho používání je třeba dodržovat určitá pravidla: je nežádoucí podávat Roncoleukin s jakýmikoli jinými léky a vakcínami ve stejné injekční stříkačce (kromě očkování ptáků); Nepodávejte Roncoleukin v roztocích obsahujících glukózu, protože hladina aktivity léčiva klesá. Po použití imunomodulátoru Roncoleukin lze živočišné produkty používat k potravinářským účelům bez omezení.

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ

Otevřenou lahvičku s drogou nelze skladovat. Drogu skladujeme na suchém, čistém místě, chráněném před světlem při teplotě 2 až 10 °C.